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再生医療法規対応支援

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再生医療法規対応支援

J-TECは、再生医療等製品の研究開発・製品開発・薬事開発・製造・販売・市販後対応まで、すべての機能を自社で保有しています。厚生労働大臣より承認を受けた再生医療等製品2品目を、医薬品医療機器等法(改正薬事法)の基準を満たす自社施設で製造、販売しています。これまで培ってきた経験とノウハウを活かし、再生医療新法の下、医療機関の皆さまが再生医療等を提供できるよう支援いたします。

現在、再生医療等を提供するためには、「再生医療等提供計画」等の提出が完了している必要があります。

経過措置期限は2015年11月24日です。
(注意)
再生医療等提供計画を国に提出していない医療機関は、再生医療等を提供することができません。

再生医療等提供機関としてのご対応について

ご案内

  • 再生医療等安全性確保法(いわゆる再生医療新法)の概要
  • 再生医療等提供機関としてのご対応について
  • 製造事業者としてのご対応について



お手続き及びコンサルティングの流れと実績

お気軽にお問合わせください


お知らせ


2016年
2016年10月19日
2016年 7月28日
2016年 6月27日
2016年 4月 4日

2015年
2015年 9月15日
2015年 8月21日
2015年 6月18日
2015年 5月25日
  • 細胞培養加工施設における特定細胞加工物の製造の許可又は届出の申請に関する経過措置期間が終了しました。
2015年 5月 1日
2015年 4月 8日
  • 平成27年4月8日(水)~10日(金)に第58回日本形成外科学会総会・学術集会が開催されました。
    当社はランチョンセミナー、ブース展示を行いました。
    【ご報告】いずれも大盛況となりました。ありがとうございました。
2015年 3月19日
  • 平成27年3月19日(木)~21日(土)に第14回日本再生医療学会総会が開催されました。
    当社は下記のランチョンセミナー、ブース展示を行いました。
    ・ 3月19日(木) ランチョンセミナー「再生医療新法に対する取り組みと今後の展望」
    ・ 3月19日(木)~21日(土) コンサルティング事業に関するブース展示
    【ご報告】いずれも大盛況となりました。ありがとうございました。
2015年3月1日

2014年
2014年12月26日
2014年11月25日
2014年11月21日
2014年11月13日
2014年10月31日
2014年9月26日
2014年8月8日

2013年
2013年11月27日

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