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使用上の注意

「重要な基本的注意」、「効能、効果又は性能に関連する使用上の注意」、「用法及び用量又は使用方法に関連する使用上の注意」、「取扱い上の注意」については、ジャック®添付文書をご参照ください。
ジャック®の添付文書は独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページ(再生医療等製品添付文書)でもご覧いただけます。


<参考> 再生医療等製品不具合・感染症症例報告等の実施状況

再生医療等製品不具合・感染症症例報告は、医薬品医療機器等法(改正薬事法)により定められた製品の不具合及び副作用が疑われる症例を広く報告する制度です。よって、製品或いは関連する医療行為と報告対象との間に因果関係があると判断された上で行われているということを意味するものではありません。

【2020年 9月15日更新】

重篤度 不具合・副作用名 症例数 発生件数
重篤 移植片の肥厚 34症例 36件
重篤 関節液貯留 7症例 7件
重篤 関節可動域低下 22症例 22件
重篤 創傷感染 2症例 2件
重篤 関節摩擦音 1症例 1件
重篤 移植片の剥離・脱落 67症例 68件
重篤 膝関節内遊離体 2症例 2件
重篤 移植片骨化 7症例 8件
重篤 細菌性関節炎 1症例 1件
重篤 肺塞栓症 1症例 1件
重篤 肺塞栓症疑い 1症例 1件
重篤 軟骨損傷 3症例 3件
重篤 骨壊死 1症例 1件
重篤 骨壊死疑い 1症例 1件
重篤 関節拘縮 9症例 9件
重篤 骨膜組織の過形成 1症例 1件
重篤 蜂巣炎 1症例 1件
重篤 膝関節癒着 4症例 4件
重篤 適用部位感染 2症例 2件
重篤 滑膜炎 1症例 1件
重篤 関節ロック 1症例 1件
重篤 関節線維性癒着 2症例 2件
重篤 骨損傷 1症例 1件
重篤 骨嚢腫 1症例 1件
重篤 適用部位疼痛 1症例 1件
非重篤 膝関節内遊離体 1症例 1件
非重篤 移植部菲薄化 1症例 1件
非重篤 膝蓋腱炎 1症例 1件
非重篤 軟骨損傷 1症例 1件
非重篤 膝蓋下脂肪体炎 1症例 1件
非重篤 異所性骨化 1症例 1件
非重篤 関節摩擦音 1症例 1件
非重篤 関節不安定 1症例 1件

(2020年 9月 1日現在)

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