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使用上の注意

「重要な基本的注意」、「効能、効果又は性能に関連する使用上の注意」、「用法及び用量又は使用方法に関連する使用上の注意」、「取扱い上の注意」については、ジェイス®添付文書をご参照ください。
ジェイス®の添付文書は独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページ(再生医療等製品添付文書)でもご覧いただけます。


<参考> 再生医療等製品不具合・感染症症例報告等の実施状況

再生医療等製品不具合・感染症症例報告は、医薬品医療機器等法(改正薬事法)により定められた製品の不具合及び副作用が疑われる症例を広く報告する制度です。よって、製品或いは関連する医療行為と報告対象との間に因果関係があると判断された上で行われているということを意味するものではありません。

【2020年 7月 1日更新】

重症熱傷
重篤度 不具合・有害事象名 症例数 発生件数
重篤 敗血症 11症例 11件
重篤 移植部位剥離による植皮術 1症例 1件
重篤 創感染 39症例 39件
重篤 敗血症性ショック 5症例 5件
重篤 多形紅斑 1症例 1件
重篤 好中球減少症 1症例 1件
重篤 ネフローゼ症候群(蛋白尿) 1症例 1件
重篤 創感染による移植片の消失 61症例 133件
重篤 原因不明の移植片の消失 55症例 149件
重篤 機械的刺激による移植片の剥離 46症例 110件
重篤 創感染による移植片の消失の疑い 2症例 15件
重篤 細胞障害性薬剤による移植片の消失の疑い 1症例 7件
重篤 移植片の消失 11症例 31件
重篤 拘縮 6症例 6件
重篤 適用部位瘢痕 5症例 5件
重篤 急性膵炎 1症例 1件
重篤 壊疽性膿皮症 1症例 1件
重篤 肺炎 1症例 1件
重篤 皮膚有棘細胞癌 2症例 2件
重篤 製造装置の問題による出荷中止 1症例 1件
重篤 植皮瘢痕拘縮 3症例 3件
重篤 皮膚潰瘍 1症例 1件
重篤 敗血症性塞栓 1症例 1件
重篤 肥厚性瘢痕 1症例 1件
非重篤 好酸球百分率増加 1症例 1件
非重篤 移植部位の剥離 7症例 8件
非重篤 移植部位の色素沈着障害 2症例 2件
非重篤 移植部位の水疱化 1症例 1件
非重篤 血中免疫グロブリンE増加 1症例 1件
非重篤 帯状疱疹 1症例 1件
非重篤 血中乳酸脱水素酵素増加 1症例 1件
非重篤 譫妄 1症例 1件
非重篤 組織採取面積の依頼過誤 1症例 1件
非重篤 創感染 1症例 1件
非重篤 創傷被覆材埋没 1症例 1件
非重篤 肥厚性瘢痕 1症例 1件

先天性巨大色素性母斑
重篤度 不具合・有害事象名 症例数 発生件数
重篤 適用部位瘢痕 1症例 1件
重篤 拘縮 1症例 1件
重篤 創感染 2症例 2件
重篤 皮膚潰瘍 2症例 2件
重篤 植皮瘢痕拘縮 5症例 5件
重篤 肥厚性瘢痕 6症例 6件
重篤 ヘノッホ・シェーンライン紫斑病 1症例 1件
重篤 機械的刺激による移植片の剥離 1症例 2件
重篤 創感染による移植片の消失 1症例 1件
重篤 母斑の再発 4症例 4件
重篤 移植片の消失 1症例 1件
重篤 原因不明の移植片の消失 1症例 2件
非重篤 疼痛 3症例 3件
非重篤 水疱 1症例 1件
非重篤 母斑の再発 5症例 5件
非重篤 ヘノッホ・シェーンライン紫斑病 1症例 1件
非重篤 膿痂疹 1症例 1件
非重篤 汗疹 1症例 1件

栄養障害型表皮水疱症及び接合部型表皮水疱症
重篤度 不具合・有害事象名 症例数 発生件数
重篤 再潰瘍化・再水疱化 1症例 1件

(2020年 6月15日現在)

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