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再生医療受託事業

株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリグ(J-TEC)は、自社製品(自家培養表皮、自家培養軟骨)の開発で得た経験・知見と、研究開発、臨床開発、薬事、生産、信頼性保証、営業などの再生医療等製品の開発・市販に必要な組織体制を保有しています。蓄積したノウハウと確立したシステムを生かし、受託サービスを提供します。

お知らせ

2017年 8月17日
  • 再生医療受託事業ページをリニューアルしました。
2017年 7月 3日

ご案内

  • 再生医療等製品の市販をご希望のお客様へ再生医療等製品に関する開発製造受託サービス
    対象となる主な法規制 :
    医薬品医療機器等法


    医薬品医療機器等法の下、自社製品の開発で蓄積したノウハウと確立したシステムにより、再生医療等製品の開発製造受託(CDMO)および再生医療等製品の開発業務受託(CRO)を提供します。
  • 再生医療の提供(臨床研究・治療)をご希望のお客様へ再生医療の提供(臨床研究・治療)への支援サービス
    対象となる主な法規制 :
    再生医療等安全性確保法


    再生医療等安全性確保法の下、医療機関が再生医療等を提供できるよう、再生医療等提供計画の作成・細胞加工施設の運営体制の構築など、臨床研究・治療を提供するために必要な行政手続きを支援します。

お問合せから受託業務開始までの流れ

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