2023年07月24日【ピックアップ】
自家培養角膜上皮に関する論文が掲載されました
大阪大学 眼科学教室 脳神経感覚器外科学(眼科学)西田 幸二 主任教授らによるLSCDに対する自家培養角膜上皮の有効性および安全性に関する報告
自家培養角膜上皮は、日本国内での治験を経て、2020年3月に角膜上皮幹細胞疲弊症(Limbal Stem Cell Deficiency ：LSCD)※を対象に国から製造販売承認を受け、2020年6月より保険が適用されています。
西田 幸二 主任教授らは、日本国内での治験において、自家培養角膜上皮により治療したLSCD患者10例の術後2年の経過を追跡し、LSCDに対する自家培養角膜上皮の有効性および安全性を確認しました。
主要評価項目である角膜上皮再建率は、術後1年で10眼中6眼(60％)、術後2年で70％でした。さらに、視力改善が術後1年と2年でそれぞれ50％と60％の症例で認められました。臨床的に重大な移植による有害事象は観察されませんでした。今回、この製造販売承認前に行われた治験の結果が『Ophthalmology』に掲載されました。
※自家培養角膜上皮の適応疾患：角膜上皮幹細胞疲弊症(ただしスティーヴンス・ジョンソン症候群、眼類天疱瘡、移植片対宿主病、虹彩症等の先天的に角膜上皮幹細胞に形成異常を来す疾患、再発翼状片、特発性の角膜上皮幹細胞疲弊症の患者を除く。)
| 掲載誌 | Ophthalmology |
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| タイトル | Clinical Trial of Autologous Cultivated Limbal Epithelial Cell Sheet Transplantation for Patients with Limbal Stem Cell Deficiency. |
| 著 者 | Yoshinori Oie 1, Seiichiro Sugita 2, Shunji Yokokura 3, Toru Nakazawa 3, Daisuke Tomida 4, Yoshiyuki Satake 4, Jun Shimazaki 4, Yuko Hara 5, Atsushi Shiraishi 5, Andrew J Quantock 6, Takahiro Ogasawara 7, Masukazu Inoie 7, Kohji Nishida 1 |
| 1：Department of Ophthalmology, Osaka University Graduate School of Medicine, Osaka, Japan. 2：Sugita Eye Hospital, Nagoya, Japan. 3：Department of Ophthalmology, Tohoku University Graduate School of Medicine, Sendai, Japan. 4：Department of Ophthalmology, Tokyo Dental College, Ichikawa General Hospital, Chiba, Japan. 5：Department of Ophthalmology, Ehime University Graduate School of Medicine, Toon, Japan. 6：School of Optometry and Vision Sciences, Cardiff University, Cardiff, Wales, United Kingdom. 7：Japan Tissue Engineering Co., Ltd., Gamagori, Japan. |
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| 参考リンク | Clinical Trial of Autologous Cultivated Limbal Epithelial Cell Sheet Transplantation for Patients with Limbal Stem Cell Deficiency - PubMed (nih.gov) |
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大阪大学 眼科学教室 脳神経感覚器外科学(眼科学)のホームページ：
https://www.med.osaka-u.ac.jp/pub/ophthal/www/index.html
自家培養角膜上皮について(再生医療ナビ)：
https://saisei-navi.com/hiza/regenerative_medicine/cornea/page2.html
