コラム・トピックス

2023年07月24日【ピックアップ】

自家培養角膜上皮に関する論文が掲載されました

大阪大学 眼科学教室 脳神経感覚器外科学(眼科学)西田 幸二 主任教授らによるLSCDに対する自家培養角膜上皮の有効性および安全性に関する報告

自家培養角膜上皮は、日本国内での治験を経て、2020年3月に角膜上皮幹細胞疲弊症(Limbal Stem Cell Deficiency :LSCD)を対象に国から製造販売承認を受け、2020年6月より保険が適用されています。

西田 幸二 主任教授らは、日本国内での治験において、自家培養角膜上皮により治療したLSCD患者10例の術後2年の経過を追跡し、LSCDに対する自家培養角膜上皮の有効性および安全性を確認しました。
主要評価項目である角膜上皮再建率は、術後1年で10眼中6眼(60%)、術後2年で70%でした。さらに、視力改善が術後1年と2年でそれぞれ50%と60%の症例で認められました。臨床的に重大な移植による有害事象は観察されませんでした。今回、この製造販売承認前に行われた治験の結果が『Ophthalmology』に掲載されました。

※自家培養角膜上皮の適応疾患:角膜上皮幹細胞疲弊症(ただしスティーヴンス・ジョンソン症候群、眼類天疱瘡、移植片対宿主病、虹彩症等の先天的に角膜上皮幹細胞に形成異常を来す疾患、再発翼状片、特発性の角膜上皮幹細胞疲弊症の患者を除く。)

掲載誌 Ophthalmology
タイトル Clinical Trial of Autologous Cultivated Limbal Epithelial Cell Sheet Transplantation for Patients with Limbal Stem Cell Deficiency.
著 者 Yoshinori Oie 1, Seiichiro Sugita 2, Shunji Yokokura 3, Toru Nakazawa 3,
Daisuke Tomida 4, Yoshiyuki Satake 4, Jun Shimazaki 4, Yuko Hara 5, Atsushi Shiraishi 5,
Andrew J Quantock 6, Takahiro Ogasawara 7, Masukazu Inoie 7, Kohji Nishida 1
1:Department of Ophthalmology, Osaka University Graduate School of Medicine, Osaka, Japan.
2:Sugita Eye Hospital, Nagoya, Japan.
3:Department of Ophthalmology, Tohoku University Graduate School of Medicine, Sendai, Japan.
4:Department of Ophthalmology, Tokyo Dental College, Ichikawa General Hospital, Chiba, Japan.
5:Department of Ophthalmology, Ehime University Graduate School of Medicine, Toon, Japan.
6:School of Optometry and Vision Sciences, Cardiff University, Cardiff, Wales, United Kingdom.
7:Japan Tissue Engineering Co., Ltd., Gamagori, Japan.
参考リンク Clinical Trial of Autologous Cultivated Limbal Epithelial Cell Sheet Transplantation for Patients with Limbal Stem Cell Deficiency - PubMed (nih.gov)

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大阪大学 眼科学教室 脳神経感覚器外科学(眼科学)のホームページ:

https://www.med.osaka-u.ac.jp/pub/ophthal/www/index.html

自家培養角膜上皮について(再生医療ナビ):

https://saisei-navi.com/hiza/regenerative_medicine/cornea/page2.html