2025年04月03日【ピックアップ】
再生医療イノベーションフォーラム（FIRM）の再生医療等製品CDMO企業リストに掲載
この度、再生医療イノベーションフォーラム（FIRM）は、経済産業省と協力し、「再生医療等製品CDMO企業リスト」（サービス提供範囲や実績情報、製造体制等含む）を作成しました。この取組は、再生・細胞医療・遺伝子治療の領域で課題となっている製造分野について、創薬開発の主体となるアカデミアや創薬ベンチャーとCDMOのマッチングを促進することによって、日本国内に製造プロセス開発のノウハウを蓄積し、ひいては創薬力の強化を目指すものです。本リストに当社が掲載されました。
当社は、自社製品の開発、製造販売で培った薬事開発、規制当局対応、GCTP適合の製造設備等の豊富な実績及びノウハウ（＝当社の強み）を⽣かし、細胞種や製品形態を問わず、シーズの開発段階から上市後販売・再審査まで一気通貫の支援が可能です。これまでに契約ベースで230件を超える受託実績を有しています。
当社の強みは以下の3点です。
①５つの承認品目（自家）を開発・上市：５つの再⽣医療等製品を自社開発・上市し、これまでに約3,000名の患者様へ提供してきた実績を有しています。
②全てのバリューチェーンを保有：研究開発、臨床開発、薬事、製造、信頼性保証、営業など再⽣医療等製品の開発・製造・販売に必要な機能・⼈材・経験を有しています。
③臨床現場の声を製品開発に還元（リバーストランスレーショナルリサーチ）：製品を使⽤する医師とともに再⽣医療等製品を普及させてきた経験から、臨床現場の声を製品設計や開発プロセスに還元し、最適化する仕組みを構築しています。
詳細はFIRMのサイトをご参照ください。
[ お問い合わせ先 ]
株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング 新規事業部
jtec-cdmo@jpte.co.jp